- 國家藥監局：醫科達、麥瑞通等一批次醫療器械正在召回
國家藥監局：醫科達、麥瑞通等一批次醫療器械正在召回國家藥監局發布公告，通報醫科達、麥瑞通、羅氏診斷、庫克共4家器械公司對其部分違規產品進行主動召回情況。其中包括放射治療計劃軟件、導管鞘器械、血糖試紙、臺式培養箱。 具體情況如下： 醫科達（美國）公司Elekta， Inc.對放射治療計劃軟件Radiation Tre
2021年08月10日 - 國家藥監局就做好第二批實施醫療器械UDI工作征求意見
國家藥監局就做好第二批實施醫療器械UDI工作征求意見近日，國家藥監局就《關于做好第二批實施醫療器械*一標識工作的公告（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）公開征求意見。《征求意見稿》提出了第二批醫療器械*一標識（UDI）實施品種、實施時間、工作要求等。意見反饋截至2021年8月16日。 今年1月1日起，首批9大類
2021年08月10日 - 耗材集采，一地又有新動作
耗材集采，一地又有新動作為貫徹落實國家醫療保障局等8部門《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31號），推動河北省醫用耗材集中帶量采購工作制度化開展，完善醫用耗材價格形成機制，治理價格虛高問題，進一步明顯降低患者醫藥負擔，經河北省政府同意，河北省醫療保障局等8部門聯合制定了《關
2021年08月10日 - 醫療器械監督管理條例(2021年國務院令第739號)
醫療器械監督管理條例(2021年國務院令第739號)新華社北京3月17日電中華人民共和國國務院令第739號 《醫療器械監督管理條例》已經2020年12月21日國務院第119次常務會議修訂通過，現予公布，自2021年6月1日起施行。總理 李克強2021年2月9日（2000年1月4日中華人民共和國國務院令第276號公布
2021年08月10日 - 藥監局：征求醫療器械注冊自檢工作規定的意見
藥監局：征求醫療器械注冊自檢工作規定的意見7月23日，為做好《醫療器械監督管理條例》配套文件制修訂工作，國家藥監局在此前征求意見的基礎上，進一步修改完善了《醫療器械注冊自檢工作規定（征求意見稿）》（見附件），現再次向社會公開征求意見。請將意見反饋至電子郵箱：ylqxzc@sina.cn。請在郵件主題處注明“自檢要求反饋
2021年07月27日
新聞資訊