- 我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入蓬勃發(fā)展“黃金期”
我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入蓬勃發(fā)展“黃金期”國務(wù)院新聞辦公室日前舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會，介紹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關(guān)情況。國家藥品監(jiān)督管理局副局長徐景和在會上表示，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入蓬勃發(fā)展的“黃金期”。 “這里有幾個數(shù)字和大家分享：目前全國有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2.5萬多家，經(jīng)營企業(yè)89.7萬多家。2019年全國
2021年04月06日 - 疫苗耗材產(chǎn)能盲目擴(kuò)張露苗頭 警惕重蹈“口罩悲劇”
疫苗耗材產(chǎn)能盲目擴(kuò)張露苗頭 警惕重蹈“口罩悲劇”國內(nèi)外新冠疫苗接種正逐步推開，據(jù)國家衛(wèi)健委3月24日發(fā)布的數(shù)據(jù)，截至3月23日，全國累計報告接種疫苗8284.6萬劑次。與此同時，疫苗注射器、玻璃瓶等耗材市場需求量劇增，相關(guān)企業(yè)緊急增資擴(kuò)產(chǎn)，同時也有不少行業(yè)外公司進(jìn)軍疫苗耗材生產(chǎn)領(lǐng)域。 新華每日電訊記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，盡管目
2021年03月30日 - 美敦力、史賽克、威高...最新布局公布
美敦力、史賽克、威高...最新布局公布繼冠脈支架國采后，第二輪高值耗材國采箭在弦上，瞄準(zhǔn)骨科。業(yè)內(nèi)根據(jù)冠脈支架集采進(jìn)展作出預(yù)測，第二輪國采或于2021年6-8月份啟動。 可以預(yù)見的是，骨科一旦進(jìn)入國采，價格勢必面臨大降價。骨科企業(yè)的寒冬即將到來，那么企業(yè)應(yīng)對集采都有哪些過冬“招數(shù)”呢？ 研發(fā)不停歇，搶占“創(chuàng)新”賽道
2021年03月30日 - 國家藥監(jiān)局發(fā)文，支持這類醫(yī)療器械
國家藥監(jiān)局發(fā)文，支持這類醫(yī)療器械 國家發(fā)文，促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新 近日，上海藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械審評審批提質(zhì)增效擴(kuò)能行動方案（2021-2022年）》。 上述行動方案顯示，鼓勵企業(yè)積極申報醫(yī)療器械創(chuàng)新、優(yōu)先審批程序，對不同創(chuàng)新醫(yī)療器械實施申報前“一對一”指導(dǎo)、“七優(yōu)先”辦理機制、指定專人加強注冊過程的溝通等。 3月
2021年03月30日 - 新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》——鼓勵創(chuàng)新 加強監(jiān)管
新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》——鼓勵創(chuàng)新 加強監(jiān)管3月18日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（下稱：《管理條例》）。該《管理條例》明確表示，國家制定醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策，將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點，對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評審批，支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。同時，國家完善醫(yī)
2021年03月29日
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