- 國家藥監局發文，支持這類醫療器械
國家藥監局發文，支持這類醫療器械 國家發文，促進醫療器械創新 近日，上海藥監局發布《醫療器械審評審批提質增效擴能行動方案（2021-2022年）》。 上述行動方案顯示，鼓勵企業積極申報醫療器械創新、優先審批程序，對不同創新醫療器械實施申報前“一對一”指導、“七優先”辦理機制、指定專人加強注冊過程的溝通等。 3月
2021年03月30日 - 新版《醫療器械監督管理條例》——鼓勵創新 加強監管
新版《醫療器械監督管理條例》——鼓勵創新 加強監管3月18日，國家藥監局官網發布《醫療器械監督管理條例》（下稱：《管理條例》）。該《管理條例》明確表示，國家制定醫療器械產業規劃和政策，將醫療器械創新納入發展重點，對創新醫療器械予以優先審評審批，支持創新醫療器械臨床推廣和使用，推動醫療器械產業高質量發展。同時，國家完善醫
2021年03月29日 - 司法部、市場監管總局、藥監局負責人就《醫療器械監督管理條例》答記者問
司法部、市場監管總局、藥監局負責人就《醫療器械監督管理條例》答記者問 2021年2月9日，國務院總理李克強簽署第739號國務院令，公布修訂后的《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）。《條例》自2021年6月1日起施行。日前，司法部、市場監管總局、藥監局的負責人就《條例》的有關問題回答了記者提問。
2021年03月23日 - 92個醫療器械獲批：GE、西門子、羅氏等
92個醫療器械獲批：GE、西門子、羅氏等 境內第三類醫療器械最多 3月19日，國家藥品監督管理局公布2021年2月，共批準注冊醫療器械產品92個。其中，境內第三類醫療器械產品65個，進口第三類醫療器械產品11個，進口第二類醫療器械產品15個，港澳臺醫療器械產品1個（具體產品見附件
2021年03月23日 - 超大集采聯盟雛形初現！占全國1/3規模的藥械市場如何重構？
超大集采聯盟雛形初現！占全國1/3規模的藥械市場如何重構？ 區域醫保大融合或將再進一大步。 近日，業內消息稱，一份名為《2021年長三角醫保一體化工作要點》的文件在醫藥圈熱傳。這份文件由上海、江蘇、浙江、安徽三省一市的醫保局聯合發布，文件指出，在長三角地區將實行統一的醫保目錄，并加強長三角藥品、醫療耗材
2021年03月23日
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