精子DNA碎片染色試劑盒（SCD染色法）
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- 產品參數
國食藥監械(進)字2011第1404250號
產品特點：
精子DNA碎片染色試劑盒（SCD染色法）主要用于成年男性精
子DNA完整程度的檢測，分析男性不育及引起女性流產、死胎
、畸形等胚胎發育異常的原因。
本試劑盒無須特殊儀器，簡單、快速、準確。
包裝規格：10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒。
精子DNA碎片染色試劑盒（SCD染色法）的詳細資料：
【精子DNA碎片染色試劑盒（SCD染色法）品 名】
精子權威五聯檢：精子DNA碎片染色試劑盒（SCD染色法）
【生殖醫學】
人類精子DNA的完整程度對于在卵細胞中傳遞男性基因組起著
關鍵作用。因此，精子DNA碎裂、畸變或者精子染色質不穩定
，均可導致胚胎發育異常或者終止，是造成女性流產
見男方因素。有研究證實，約有15左右的男性不育者精液常
規分析是正常的，但發現不育者中有近2%的患者有高比率的
精子NDA損傷，精子DNA損傷將會影響精子的受精能力、受精
卵的分裂以及胚胎發育，是導致不育的一個重要因素。
【預期用途】
主要用于成年男性精子DNA完整程度的檢測，分析男性不育及
引起女性流產、死胎、畸形等胚胎發育異常的原因。
【試劑特點】無須特殊儀器，簡單、快速、準確。
【精子DNA碎片染色試劑盒（SCD染色法）檢驗原理】
將待測精液標本混勻于凝膠中，通過酸變性使精子頭部完整
的雙鏈DNA變性為單鏈DNA，DNA完整的精子在經過變性和去核
蛋白后經染色可擴散形成特征性的光暈，而DNA不完整的精子
不會產生這種特征性的光暈。醫生根據顯微鏡觀察光暈的有
無和大小判斷精子的DNA完整程度。DNA完整程度指標可作為
不育、反復流產以及胚胎異常病因學診斷的一種可靠的精子
質量評價參照指標。
【組成成份】
規 格
組 份
10人份/盒
20人份/盒
40人份/盒
包被載玻片
10片
20片
40片
易熔凝膠
10支
20支
40支
稀釋液
5ml× 1瓶
10ml× 1瓶
15ml× 1瓶
變性液
25ml× 1瓶
50ml× 1瓶
100ml× 1瓶
裂解液
25ml× 1瓶
50ml× 1瓶
100ml× 1瓶
染色液A
10ml× 1瓶
20ml× 1瓶
40ml× 1瓶
染色液B
20ml× 1瓶
40ml× 1瓶
80ml× 1瓶
說明書
1份
1份
1份
【樣本要求】液化后的新鮮精液或貯存于-20℃的精液標本。
【精子DNA碎片染色試劑盒（SCD染色法）操作方法】
1、將易熔凝膠管置80 ℃孵育20min，待完全溶化后，將易熔
凝膠管轉移至37 ℃恒溫水浴箱中孵育備用。（將80 ℃轉移
到37 ℃需至少平衡5min方可使用）
2、取100ul液化精液標本與200—300ul稀釋液充分混勻，再
從中取50ul處理過的精液加入易熔凝膠管中充分混勻，置37
℃孵育備用。
3、吸取30ul上述配置的精子凝膠混合液，滴在包被載玻片上
，立即蓋上蓋玻片，在4 ℃下放置5 min。
4、以“側抽"的方式小心移除蓋玻片，在室溫條件下滴加1—
2ml變性液變性7 min后，棄去變性液。滴加1—2ml裂解液反
應20min。
5、載玻片水平放置于純化水中3—5 min，其間換水1—2次。
6、將載玻片分別置于70、90和100的乙醇中脫水2 min，
取出，空氣自然干燥。
7、加入染色液A 10滴，放置1-2min，再緩慢加染色液B 20滴
，以吸耳球吹打混勻染液，染色15min后，用流水緩緩沖洗，
自然干燥或吹干，在普通光鏡下觀察結果。
注意：所有操作過程中，均要求載玻片處于水平狀態。
【染色結果】
DNA完整無碎片的精子形成大和中光暈；DNA斷裂為碎片的精
子形成小和無光暈；DNA不完整的精子不會產生光暈。
見下圖：圖①為精子DNA碎片判定標準，其中A為精子頭部
小直徑，B為單側光暈厚度，當B≤A（即光暈太小或無光暈）
則表明精子存在DNA碎片。②③為DNA完整的精子，④⑤為存
在DNA碎片的精子。
鏡檢結果：
【參考值】精子DNA完整率（）＞75或精子DNA碎片率（）
＜25
【精子DNA碎片染色試劑盒（SCD染色法）注意事項】
1、操作過程對實驗條件要求較高，各個環節需準確控制。
2、檢測樣本為液化后的新鮮精液或貯存于-20℃的精液標本
，過期或未按貯存要求存放的標本不能用于檢測。
3、精液中圓形的各類細胞經過變性后，形態變化較大，須注
意與精子相鑒別，不要將其計入精子之列。
4、每次試劑使用后，請迅速蓋好密封保存，以免揮發及影響
效果。
5、使用前應詳細閱讀使用說明書及產品包裝標識，在有效期
內使用，并做好個人衛生防護，若變性液與裂解液不慎與皮
膚接觸或濺入眼睛，立即用大量清水沖洗并及時診治。
6、生產批號、有效期見外包裝。
7、染色廢液、廢瓶或使用后標本按醫療廢棄物處理。
規 格：10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒
存儲條件及有效期：試劑盒于2-8℃避光保存，有效期12個月