自動體外除顫儀HeartStart FR2 AED
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- 產品參數
藥（械）準字：國食藥監械(進)字2011第3210527號
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- 產品介紹：自動體外除顫儀HeartStart FR2 AED
Heartstream FR2是一種便攜式的，體積輕巧的自動體外心臟除顫器（AED），只要經過很少的培訓就能使用。 該除顫器是向心動驟停患者立即實施急救措施的重要組成部分。 由于易于使用的設計，卓越的技術以及合理的價格等因素。 Heartstream AED已在廣泛的環境中得到應用。 例如醫院與診所、院外急救場合、辦公室與企業、機場與飛機、健康俱樂部、 體育場館與娛樂場所等。這款富有創意的自動體外心臟除顫器使更多的人員而不僅是急救專業人員具備挽救病人、 生命的能力。
Heartstream FR2 AED由長效免護的鋰電池供電。 這種電池專門設計為在人群密集的場所中使用。 因為在這些地方，安全與可靠是最重要的因素。
Heartstream FR2每天進行自動的自檢，確保隨時投入使用。其他特征包括： 簡要易懂的中文語音提示， 高亮度的液晶顯示器（ＬＣＤ）用來補充語音提示， 使它在噪音大或黑暗的環境中照樣能方便的使用。
FR2也具有加強功能，方便將病人進一步轉給高級生命支持（ＡＬＳ）的醫務人員。 另外，如果配備了可充電的“培訓與管理附件” FR2還具有內置的培訓功能， 讓使用人員在FR2上現場情景模式進行培訓。
Heartstream FR2 AED 結合了許多突破性的技術，使它超越了市場上供應的其他AED。 這些技術包括美國心臟學會（AHA）唯一推薦的除顫器用低能量SMART 雙向波技術。另外， Philips公司的“SMART分析”系統能自行決定是否需要對病人施加電擊， 并避免使病人經受不適當的電擊。 這種功能使得操作人員接受專業心電圖（ECG）的培訓。
技術參數
AED型號
有心電圖（ECG） M3860A
無心電圖（ECG） M3861A
除顫器
標準配置： 除顫器，用戶手冊，電池組件，電極片（2幅）， 快速參考卡
工作模式：半自動
波形： 雙相位冪指數截波，根據病人阻抗調整波形參數
能量：單一能量輸出
標稱值： 在50歐姆負載上為150焦耳
從建議要電擊 一般小于10秒
開始的充電時間：電擊到電擊的循環時間 在半自動模式下，一般小于20秒
發送電擊：通過放在前部位置的除顫電擊襯墊發 送電擊
控制鍵： 開/關，電擊，屏幕對比度/選項按鈕，借口槽指示 （兩種型號上的標準配制） 燈 指示器 LCD 屏幕，聲鳴器，狀態指示燈，除顫按鈕，接口指示燈高級的操作模式 可配置
物 理 參 數
尺 寸
高 6.6厘米（2.6英寸）
寬 21.8厘米（8.6英寸）
深 21.8厘米（8.6英寸）
重量 （帶電池） 2.1 公斤（4.7磅）
（不帶電池） 1.8公斤（3.9磅）
病人分析系統
病人分析 根據協議進行，根據病人的ECG與信號品質決定是否要施加電，根據病人身體連接阻抗，判斷除 顫電極片接觸是否良好。靈敏度與特異性 符合AAMI指導方針的要求。
電池組件（M3863A）
類型 12伏直流、4.2安時的鋰電池，一次性使用的，可回收的，長效原電池
容量 最少300次電擊或12小時工作時間
安裝日期 電池上標出“安裝日期”叢生產日期開始算至少為5年
待機壽命 定義AED在待機工作狀態下，在待機的溫度范圍內（一
次電池插入測試，沒有使用）電池的壽命。當電池是在 “安裝日期“內安裝時，至少為4年，一般為5年。
ECG（心電圖）顯示（M3860A）
屏幕 高分辨率液晶顯示，明亮的背照明
屏幕尺寸 2.8英寸寬*2.3英寸高（7.0厘米*5.8厘米）
顯示范圍 差動的： ±2毫伏滿標（標稱值）
靈敏度 1.16厘米/毫伏（標稱值）
心率 30-300搏/分，在每一次監護的分析周期更新使用除
監護的導聯 顫電極襯墊的前部（導）放置法（僅M3860A）
除顫電極襯墊、電纜、連接器
配置 DP2（兩對）或DP6（6對）
供應方式 一次性使用的，自粘性除顫電極襯墊，整合式電纜與連接器
表面面積 每一個100平方厘米（有效表面積稱標值）。
電纜長度 約122厘米（48英寸）
醫療控制/記錄功能
標準的事件回顧 屏幕上顯示已經經過的時間以及發送的電擊數。
加強的事件回顧 選用的數據卡擴展了上述屏幕事件回顧功能，詳細地回顧按 時間先后次序發生的事件。包括ECG（心電圖）
選用的PC（個人電腦）數據卡（M3854A）
在屏幕上回顧病人的原始ECG，4個小時的事件與ECG 記錄 ，或當語音記錄工作為30分鐘。
環境/物理的要求
密封 電池與數據卡托盤均安裝的情況下滿足IEC529IP54的要求
溫度 工作溫度： 0-50℃（32-122°F）
濕度 0 ～95% 相對濕度（不冷凝）
待機溫度 0-43℃(32-109°F)
待機濕度 0 ～75% 相對濕度（不冷凝）
自動的與用戶啟動的自檢
自動的自檢 檢查內部電路，波形發送系統，電池容量，每月校檢關鍵電路 自動自檢的頻度 每天進行（在工作環境條件下存放）
狀態指示 動能視學與音響指示自檢的結果，表明設備的準備就緒情況
電池插入檢測
電池插入時，廣泛的自動自檢及用戶自檢及用戶界面測試檢查 的準備就緒情況。校檢關鍵電路自動待機溫度檢測 儀器自動監測設備的環境中時，就向使用人員發出警告
培訓與管理附件
功能 將FR2置于以現場情景為基礎的培訓模式。
提供10種現場情景的培訓樣本。禁止發送電擊。可修改預編
程的FR2協議。
類型 12伏直流，1.1安時的可充電的鎳氫電流
電池容量 至少4小時培訓時間
電池充電時間
利用充電器M3855A（另外銷售）可在90分鐘內充電。
電源 100～240伏電流47～63赫
功耗 30瓦