飛利浦醫(yī)療緊急一級(jí)召回醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)，確保患者安全

更新時(shí)間：2024-08-06 13:13:10 關(guān)鍵詞：醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng), 飛利浦醫(yī)療

近日，飛利浦（中國）投資有限公司發(fā)布重要安全公告，宣布由于旗下醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)（MRI）的軀干線圈在掃描過程中存在局部發(fā)熱的潛在風(fēng)險(xiǎn)，這一問題可能對(duì)患者造成直接傷害，因此決定對(duì)其特定型號(hào)的產(chǎn)品實(shí)施一級(jí)召回。此次召回行動(dòng)迅速且果斷，彰顯了飛利浦醫(yī)療對(duì)患者安全的高度重視。

據(jù)公告顯示，受影響的醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)包括兩個(gè)重要批次，分別持有國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的進(jìn)口注冊(cè)證書，編號(hào)為國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第3281132號(hào)和國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第3284026號(hào)。飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.作為生產(chǎn)商，已確認(rèn)這些產(chǎn)品中的軀干線圈在特定使用條件下，可能因局部過熱而對(duì)患者構(gòu)成安全威脅。

鑒于問題的嚴(yán)重性，飛利浦醫(yī)療決定啟動(dòng)一級(jí)召回程序，這是高級(jí)別的召回，意味著使用這些設(shè)備可能會(huì)帶來嚴(yán)重的健康風(fēng)險(xiǎn)甚至危及生命。公司強(qiáng)調(diào)，已采取一切必要措施，確保所有受影響的設(shè)備能夠被迅速識(shí)別并安全召回，同時(shí)積極與全球范圍內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，以對(duì)患者治療的影響。

為了方便醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者查詢具體信息，飛利浦（中國）投資有限公司已公布了詳細(xì)的《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》，其中包含了受影響產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格、批次以及具體的召回計(jì)劃。公司呼吁所有相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和用戶，立即停止使用這些被召回的設(shè)備，并按照召回指南進(jìn)行操作。

飛利浦醫(yī)療表示，患者安全始終是其首要任務(wù)，公司將持續(xù)致力于提升產(chǎn)品質(zhì)量和安全性，確保每一款產(chǎn)品都能為患者提供安全、有效的醫(yī)療服務(wù)。同時(shí)，飛利浦也將加強(qiáng)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通與合作，共同推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。

此次召回事件再次提醒我們，醫(yī)療器械的安全性和有效性是關(guān)乎患者生命健康的大事。各生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量，建立健全的安全監(jiān)管體系，確保每一件產(chǎn)品都能達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者也應(yīng)保持高度警惕，密切關(guān)注產(chǎn)品召回信息，確保自身權(quán)益和安全不受損害。