19 醫用康復器械說明
19 醫用康復器械說明
范圍
本子目錄包括醫用康復器械類醫療器械，主要有認知言語視聽障礙康復設備、運動康復訓練器械、助行器械、矯形固定器械，不包括骨科用器械。
二、框架結構
本子目錄按照產品功能分為4個產品類別，按照作用部位、作用機理等形成18個二產品類別，并列舉91個品名舉例。本子目錄按照相似功能類別相近排列的原則進行排序。
本子目錄包含2002版分類目錄的《〈6826物理治療及康復設備〉（部分）》和《〈6846植入材料和人工器官〉（助聽器、外掛式人工喉）》。
該子目錄中產品類別與2002版分類目錄產品類別的對應關系如下：
與2002版分類目錄對應關系
產品類別 | 2002版產品類別 | 備注 |
19-01認知言語視聽障礙康復設備 | 6826-8眼科康復治療儀器 | / |
6846-5器官輔助裝置中的助聽器、外掛式人工喉 | ||
19-02運動康復訓練器械 | 6826-5理療康復儀器中的上肢綜合訓練器、肘關節運動器、下肢康復運動器 | / |
19-03助行器械 | / | 新增 |
19-04矯形固定器械 | 6826-5理療康復儀器中的胸背部矯正裝置 | / |
三、其他說明
肢體矯形器：依據《醫療器械分類規則》和分類界定文件，本子目錄對具有矯形功能產品的管理類別規范為第二類，僅具有固定支撐功能產品的管理類別規范為**類。