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小梁消融儀Trabectome-青光眼手術進入微創時代

Trabectome是美國NeoMedix公司新推出的一種青光眼微創手術設備,是用于治療開角型青光眼的內路小梁切除術Ab Internal Trabeculectomy,歐美國家已把該術式作為治療開角型青光眼的一線治療手術。


 


Trabectome鼻側透明角膜處切口小至1.6-1.8mm,在特制房角鏡幫助下,針頭選擇性去除顳側逆時針方向30-60度小梁網和Schlemm’s管內壁,然后再反方向即順時針去除30-60度小梁網和Schlemm’s管內壁,保留相對完整的房水外流系統(Schlemm’s管外壁,集液管和房水靜脈),使得房水直接流入集液管。手術過程中保持灌注和抽吸(Trabectome自帶灌注和抽吸系統),保持前房平衡。


 


rabectome作用部位位于上1/3小梁網,不破壞Schlemm’s管外壁、集液管和房水靜脈。選擇性去除小梁網和Schlemm’s管內壁,保留相對完整的房水外流系統(Schlemm’s管外壁,集液管和房水靜脈),使得房水直接流入集液管。


 


上圖為掃描電鏡下Trabectome手術前后小梁網及Schlemm’s管照片,術前小梁網網狀結構清晰可見,Schlemm’s管不可見;術后小梁網被清除,可見保留完好的Schlemm’s管外壁和集液管,房水可直接流入集液管。


 


Trabectome針頭進入小梁網前,先緊貼小梁網,然后輕壓小梁網,針頭通過小梁網弧形皺褶處進入Schlemm’s管,然后針頭在Schlemm’s管內向逆時針方向慢速移動30-60度,即可清除經過部位的小梁網,然后針頭移出到Schlemm’s管,針頭方向調轉到順時針方向,同樣方式在Schlemm’s管內慢速移動30-60度,雙方向可清除小梁網60-120度。


 


如下圖所示,由于手柄支點即角膜入口位于Schlemm’s管圍成的圓環內部,所以針頭移動過程中如不及時調整針頭在眼內的長度,針頭防護板將突破Schlemm’s管外壁,為防止防護板破壞Schlemm’s管,針頭眼弧形移動時,需連續撤向醫生一側,保證防護板始終處于Schlemm’s管里,減少對Schlemm’s管的摩擦


 


Trabectome使用電動外科脈沖去除疾病組織,連續灌注和抽吸去除碎片,降低溫度;Trabectome針頭彎曲90°設計創建了三角形防護板,光滑的絕緣涂層設計保證探頭可以輕易穿透小梁網、起到引導作用且順暢滑入Schlemm’s 管;當探頭進入Schlemm’s管時,探頭對于小梁網和臨近的網狀組織來說相當于可引起燒灼消融作用的雙極電極,同時可對臨近組織起到保護作用,防止引起熱損傷。


 


Trabectome手柄帶有灌注和抽吸系統,可維持前房穩定,作用電極和返回電極配合可發出高頻灼傷消融脈沖,防護板有保護周邊組織作用。


 


Trabectome適應癥為開角型青光眼,含剝脫性青光眼,色素性青光眼及激素敏感型青光眼。適用的患者為降眼壓要服用種類較多而眼壓仍控制不好,患者目標眼壓在14-18mmHg之間,即目標眼壓較高者,房角結構可清晰觀察到,既往未施行過房角手術和睫狀體激光光凝手術,可以聯合白內障超乳手術同步進行。既往施行過SLT治療的患者可以施行Trabectome。


 


綜合文獻來看Trabectome臨床療效較好,術后眼壓可降低40左右,降眼壓藥物服藥種類可減少25-40。


 


Trabectome10年全球5000例病例總結,隨訪90個月


 


·Trabectome全球5000例病例觀察,眼壓術前平均23 mmHg,術后平均15-18 mmHg


術后眼壓降低40左右


·服藥術前2.5種,術后逐漸減少,到1種,術后降眼壓藥種類減少25-43,大大提高了患者生活質量。


 


·Trabectome聯合超乳手術成功率高達85,單獨施行Trabectome手術成功率為54。手術成功標準設定為眼壓<21mmHg,眼壓降低>20,隨訪期內無二次青光眼手術。




·Trabectome手術副作用較少,在1127例患者中,有張力減退Hypotony (IOP <5 mm Hg day 1) (1.5),IOP一過性增高 (術后1天超過基線IOP >10 mm Hg) (5.8),房水逆流Aqueous misdirection 1例,術中出血Intraoperative blood reflux reported (874/1127 [78])(77.6)。


·無以下并發癥:


 1.持續性張力減退Sustained hypotony (IOP <5 mm Hg 1 mo 術后) 0


 2.感染Infection 0


 3.傷口漏Wound leaks 0


 4.濾過泡形成Bleb formation 0


 5.疼痛Problematic pain 0


 6.脈絡膜滲漏Choroidal effusion 0


 7.脈絡膜出血Choroidal hemorrhage 0


 8.視力下降2行以上Visual acuity decrease >2 lines 0


  


·Trabectome主要特點有


    微創:前節手術僅需很小的透明角膜切口


    療效肯定:


       去除小梁網和Schlemm氏管內壁,創建直接的引流通道


       術后眼壓降低40左右


       術后服藥種類減少25-43


    安:少的副作用和術后并發癥


    可聯合白內障超聲乳化手術


·Trabectome與其他青光眼治療手術相比優勢有:無球結膜或鞏膜的操作;無需濾過泡管理,且與常規的濾過手術不沖突;無異物植入。


 


Trabectome2002年在美國開始臨床試驗,2004年獲得美國FDA 510k證書正式上市。到目前美國用戶200余家,日本56家,歐洲近100家。2012年獲得中國CFDA進口產品注冊證。


 


Trabectome全球用戶分布圖。


 


在中國將定期舉辦Trabectome學習班,含理論授課,WETLAB操作培訓,手術參觀演示。講課專家有北京同仁醫王寧利教授,北京大學眼科中張純教授


 


Trabectome配置有主機部分和一次性耗材部分。主機含b.電源控制器,注吸線,c.灌注/抽吸器,d.高頻發生器,e.清潔盤,f. 主支架,g.腳踏。耗材包含1手柄,1抽吸集液袋,1滅菌帷布,1剪刀,1套管,1用戶手冊